...
Регистрация, сертификация медицинских изделий и оборудования

Звоните Пн-Пт: 9 - 18

+7 (707) 222 55-60
Заказать звонок

Меню сайта

Регистрация и другие консалтинговые услуги в сфере медицинских изделий

Решаем регуляторные вопросы

Регистрации

Лицензирования

Сертификации

Перезвоним и
проконсультируем

через 5 минут

Рассчитайте стоимость регистрации медицинского изделия за 30 секунд, ответив всего на 4 вопроса.

Расчет пройден на 0%
Вопрос 1

В какой стране вы хотите зарегистрировать ваше медицинское изделие?

РК

ЕАЭС

Другая страна

Назад
Далее
Чтобы продолжить ответьте на вопрос выше
Вопрос 2

Производитель вашего медицинского изделия

Европа

Азия

Южная Америка

Северная Америка

Африка

Австралия

РК (Отечественный производитель)

Назад
Далее
Чтобы продолжить ответьте на вопрос выше
Вопрос 3

Класс безопасности вашего изделия

1 или 2а

2b или 3

Не знаю

Назад
Далее
Чтобы продолжить ответьте на вопрос выше
Вопрос 4

Тип вашего медицинского изделия

Мед. техника

ИМН

In vitro

Не знаю

Назад
Далее
Чтобы продолжить ответьте на вопрос выше
Расчет готов
Где вам удобней получить расчет стоимости?

Cогласен с условиями политики конфиденциальности данных

Обработка данных

Перечень услуг

Перечень услуг

Акции и скидки от нашей компании

Листайте влево/вправо

Скидка 10%

Весь октябрь 2023 года скидка на регистрацию медицинских изделий - 10%
Учавствовать в акции

Скидка 20%

Скидка 20% перевод документации с языков оригинала на русский и казахский языки до конца октября
Учавствовать в акции

БЕСПЛАТНО
Нотариальные услуги

При заказе 2-х и более услуг одновременно - нотариальные услуги оплачиваем мы
Учавствовать в акции

О компании V Consult

Профессиональная помощь медицинскому бизнесу

Наша миссия: “Предоставить максимально широкий и качественный ассортимент услуг, для оптимизации временных и административных затрат наших заказчиков”.

V Consult – это команда специалистов в своей области, имеющая опыт более 8 лет, готовая к новым открытиям и знаниям каждый день.

20+

видов оказываемых услуг

100+

довольных клиентов

6

стран, в которых мы работаем

Как мы работаем
5 простых шагов

Листайте влево/вправо
Шаг 1
Первичная консультация
Познакомимся, проконсультируем и ответим на все ваши вопросы по телефону

Или оставьте заявку на сайте

Оставить заявку
Шаг 2
Согласование стоимости заявки и подписание договора
Составление и утверждение с заказчиком плана и сроков работ. Основная консультация по всем требованиям к перечню услуг по полученной заявке.
Шаг 3
Сбор и подготовка всех необходимых документов в электронном виде
Шаг 4
Полной контроль процесса и регулярное уведомление заказчика о статусе исполнения заявки
Шаг 5
Получение и передача конечного продукта. Завершение проекта

Руслан

Менеджер
Получите
консультацию
нашего
специалиста БЕСПЛАТНО

В какое время вам позвонить?

Cогласен с условиями политики конфиденциальности данных

Отзывы довольных клиентов

Листайте влево/вправо

Нам доверяют

Листайте влево/вправо

AIMED

КаспиМед

МедТрейд

Vivat Group

Mitaka Europe

Nurstom

MedProgress

IVD Holding

Beauty Prof

Dos Ortopedia

BioCommerce

Fiatos

ABM-Medicus

Gemma

TeDeCo

Фарма-Экспресс+

Пальма

MEDINNOVATION

Lynax

Elarum Group

IBA Dosimetry

ECO Pharm KZ

Dives Group

DF

DentalShop.kz

ASUNARO

Asia Medical

Ухо.KZ

ПрофиДент сервис

Промет

Преимущества регистрации медицинских изделий
в V Consult

Опыт
Наш многолетний опыт в сфере поможет преодолеть все возникающие трудности на пути к результату. Просто, потому что все эти трудности мы уже преодолевали

Индивидуальный подход
Для нас каждый клиент это партнер, мы рассчитываем на долгосрочное сотрудничество, поэтому мы сделаем Вам самое лучшее предложение, от которого Вы не сможете отказаться

Коммуникация с клиентом
Мы будем максимально открыты в процессе работы с вашим проектом. Вы будете знать статус выполняемых работ на каждом этапе. В любое время дня и ночи мы будем с Вами на связи

Экспертность
Мы знаем и учитываем все риски в процессе сбора и подготовки регистрационного досье. Если есть хотя бы 1% вероятности получить отказ, мы не будем сдавать документы. Мы убедимся, что досье идеальное и только потом подадим его

Ценовая политика
Мы очень гибкие в данном вопросе. Учитывая сколько всего предстоит сделать в процессе регистрации, мы найдем вам максимальное количество возможностей сэкономить средства

Даем гарантии

Гарантированный результат своевременного оказания услуг

Часто задаваемые вопросы и ответы на них

Какие медицинские изделия подлежат регистрации?
Регистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию медицинские изделия.
Кто проводит экспертизу медицинских изделий?
Экспертиза медицинских изделий в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса проводится государственной экспертной организацией – РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Кто такой уполномоченный представитель производителя (УПП)?
Юридическое или физическоелицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся резидентом Республики Казахстан, уполномоченное доверенностью производителя медицинского изделия представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Республики Казахстан в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения.
На какой срок выдается регистрационное удостоворение?
Регистарционное удостоворение выдается на неограниченный срок.
Что такое регистрация БАД?
Государственная регистрация с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции осуществляется на этапе ее постановки к производству на территории Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС), продукции, впервые ввозимой на территорию ЕАЭС – до ее ввоза на территорию ЕАЭС.
Как понять относится ли продукт к медицинским изделиям?
Необходимо уточнить назначение медицинского изделия или же запустить услугу получения заключения по принадлежности продукции к медицинским изделиям.
Когда проводится ускоренная экспертиза медицинских изделий?
Ускоренная экспертиза медицинских изделий осуществляется при перерегистрации, а также по решению уполномоченного органа в области здравоохранения в случаях военных действий и ликвидации их последствий, возникновения, предупреждения и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, угрозы возникновения, распространения новых особо опасных инфекционных заболеваний и ликвидации их последствий.
Что такое утверждение типа средств измерений?
Согласно Закону Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений» утверждение типа средства измерений - решение уполномоченного органа о разрешении применения средства измерения утвержденного типа на территории Республики Казахстан на основании положительных результатов испытаний.
Сколько времени занимает регистрация медицинского изделия?
Регистрация медицинского изделия занимает от 4 до 8 месяцев без учета сбора досье, замечаний от эксперта и инспекции производственной площадки.
Что такое свидетельство о государственной регистрации БАД?
Свидетельство о государственной регистрации продукции – документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), удостоверяющий соответствие продукции (товаров) ТР ЕАЭС и (или) ЕСЭГТ и выдаваемый государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения по единой форме. Выдается в бумажном виде.
Показать еще вопросы

Почему стоит выбрать V Consult?

01
Экспертность.
Специалисты V Consult имеют опыт работы более 8 лет в данной сфере.
02
Гибкая система работы с клиентами.
Постоянные акции и скидки позволят вам значительно сэкономить средства в ходе работы с нами.
03
Комплексный подход.
Работая с нами вы получите возможность максимально продуктивно использовать свои ресурсы, т.к. мы подходим к делу комплексно и обеспечим вас и другими сопутствующими услугами.
04
Прозрачность работы.
Вы можете рассчитывать на обратную связь в любое время суток. Вы будете осведомлены о каждом нашем действии в период работы с вашим проектом.
05
Максимальная заинтересованность в качестве.
Наша задача работать с вами не разово, а надолго. Мы хотим чтобы наши отношения развивались и крепли, поэтому мы относимся к каждому с предельной самоотдачей и большим уважением.
Листайте влево/вправо

В современном мире медицинская наука стремительно движется вперед, предоставляя нам инновационные решения для заботы о здоровье. Однако путь от разработки нового медицинского изделия до его доступа на рынок требует внимательного внедрения и строгого контроля. Здесь на сцену выходит процесс регистрации медицинских изделий — ключевого звена, обеспечивающего безопасность, эффективность и доступность современных медицинских технологий.

Процесс регистрации медицинских изделий в Республике Казахстан строго регламентирован в соответствии с Приказом Министра здравоохранения от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16. Каждый этап регистрации медицинского изделия в Казахстане имеет свои уникальные особенности. Начиная от составления регламента работ и утверждения сроков, мы внимательно руководим процессом, обеспечивая грамотную подготовку необходимых документов в бумажном и электронном форматах.

Наша команда экспертов консультирует по всем вопросам, связанным с правилами и требованиями к регистрации медицинских изделий в соответствии с последними изменениями в законодательстве. Ориентировочный расчет общей стоимости проекта, включая государственные сборы, обеспечивает ясность и предсказуемость процесса.

Обратившись к нашей компании, вы воспользуетесь множеством преимуществ:

  • Квалифицированная помощь профессионалов: Наши эксперты глубоко знают все аспекты регистрации медицинских изделий и лекарственных средств. Мы предоставляем высококвалифицированную поддержку на всех этапах процесса.
  • Превосходная репутация: Наша компания имеет прочную репутацию на рынке, подтвержденную положительными отзывами клиентов. Мы стремимся поддерживать высокие стандарты качества и профессионализма.
  • Оперативное решение вопросов: Мы гарантируем быстрое и эффективное решение всех вопросов, связанных с регистрацией медицинских изделий и лекарственных средств.
  • Гарантированный срок действия регистрационных удостоверений: Регистрационное удостоверение на лекарственное средство предоставляется на 5 лет, в то время как медицинские изделия и медицинская техника получают бессрочное удостоверение.
  • Полный спектр услуг: Мы предоставляем услуги по получению различных медицинских разрешительных документов, включая регистрацию медицинских изделий по Правилам ЕАЭС.
  • Большой опыт и экспертиза: Наша компания может похвастаться многолетним опытом работы и глубоким знанием всей процедуры регистрации, что обеспечивает максимально быстрое соответствие всем требованиям законодательства.
  • Постоянное совершенствование: Мы постоянно улучшаем наши процессы, стремясь предоставлять клиентам наилучший опыт и обеспечивать более быстрое прохождение регистрации медицинских изделий и лекарственных средств.

Регистрация медицинских изделий в Казахстане и Евразийском экономическом союзе — это не просто процедура, это ключевой фактор безопасного и успешного внедрения инноваций. Наша команда готова обеспечить каждого клиента прозрачным и эффективным процессом. Обращаясь к нам, вы выбираете не только регистрацию, но и надежного партнера на пути к будущему здравоохранения.

Раскрыть полностью
Наши контакты

г. Алматы, ул. Желтоксан, 148

Пн-Пт: 9:00 - 18:00
Сб-Вс - выходные

Пишите, мы онлайн